תיאור המוצר
רטינואיד חומצה רטינואית, המכונה כימית טרטינואין או כל חומצה-טרנס רטינואית, היא הצורה הפעילה של ויטמין A הנקשרת ישירות לקולטני החומצה הרטינואית בעור. חומצה רטינואית בדרגה-תרופתית שלנו מיוצרת באמצעות תהליכי סינתזה וטיהור מתקדמים להשגת טוהר של 98% עם בקרה איזומרית ספציפית. בתור הרטינואיד המקומי החזק ביותר הזמין ללא מרשם בשווקים מסוימים, הוא מספק יתרונות אנטי- מקיפים, כולל ייצור מוגבר של קולגן, תחלופה מואצת של הסלולר ונורמליזציה של קרטיניזציה. ההפעלה הישירה של הקולטן שלו עוקפת את שלבי ההמרה הנדרשים על ידי רטינואידים אחרים, ומספקת תוצאות מהירות ובולטות יותר עבור נזקי פוטו, אקנה ובעיות עור הזדקנות.
מיוצר בתנאי GMP פרמצבטיים קפדניים, הסינתזה כוללת ייצור סטריאו-ספציפי כדי להבטיח תכולת-תכולת טרנס איזומר גבוהה ולאחריה שלבי התגבשות וטיהור מרובים להסרת רטינואידים ומוצרי חמצון קשורים. כל אצווה עוברת בדיקות אנליטיות מקיפות הכוללות טוהר HPLC, פרופיל איזומר וניתוח שאריות ממס. היא זמינה כאבקה צהובה עם פלואורסצנטיות אופיינית, הדורשת ניסוח קפדני בשל עוצמתה, רגישות לאור ופוטנציאל לגירוי. מיועד לשימוש בטיפולי עור רפואיים-ותרופת מרשם, הוא מייצג את תקן הזהב בטיפול ברטינואידים לחידוש עור טרנספורמטיבי.
מאפייני המוצר
הוֹפָעָה:אבקה גבישית צהובה
נקודת התכה:180-182 מעלות
מְסִיסוּת:מסיס ב-DMSO, אתנול, שמנים; כמעט בלתי מסיס במים
רגישות לאור:רגיש מאוד לאור, דורש טיפול מוגן-באור
רֵיחַ:ריח קל ויטמין A אופייני
יַצִיבוּת:רגיש לחמצון, חום ואור
טוהר איזומרי:גדול או שווה ל-98% הכל-טרנס, פחות או שווה ל-2% איזומרים ציס
שיטת בדיקה:HPLC לטוהר והפצת איזומר
טוהר וריכוז גבוהים:מיוצר כדי לעמוד במפרטים מדויקים, מה שמבטיח עקביות-לכל-שניתן לסמוך עליה.
COA
|
פָּרִיט |
מִפרָט |
תוֹצָאָה |
|
טוהר (HPLC) |
גדול או שווה ל-98.0% |
98.7% |
|
כל-טרנס איזומר |
גדול או שווה ל-98% מסך הכל |
99.1% |
|
13-cis איזומר |
פחות או שווה ל-1.0% |
0.6% |
|
הפסד על ייבוש |
פחות או שווה ל-0.5% |
0.3% |
|
שאריות בהצתה |
פחות או שווה ל-0.1% |
0.05% |
|
מתכות כבדות (כמו Pb) |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
<5 ppm |
|
חומרים קשורים |
פחות או שווה ל-2.0% |
1.2% |
|
מגבלות מיקרוביאליות |
פחות או שווה ל-100 CFU/g |
<50 CFU/g |
|
אנדוטוקסין |
פחות או שווה ל-0.25 EU/mg (עבור מקומי) |
0.1 EU/mg |
רטינואיד חומצה רטינואיתמוכן באמצעות טכנולוגיה תואמת, עם תכולת רכיבים פעילים יציבה, טוהר גבוה וללא צבעים מלאכותיים, חומרי טעם וריח או זיהומים מזיקים, ועומד בתקני איכות-קוסמטיים. המוצר מופיע כאבקה צהובה חיוורת עדינה בעלת מסיסות טובה ותכונות עדינות, הניתנת לערבב באופן שווה עם מצעי טיפוח (כגון קרמים, סרומים, קרמי גוף וכו') ובעלת פיזור מעולה ויכולת הסתגלות חזקה לעיבוד.
מתאים לתרחישים הכוללים מחקר ופיתוח של מוצרי טיפוח והכנת פורמולה של מוצר פונקציונלי קוסמטי, הוא מספק תמיכה בחומר גלם- באיכות גבוהה למוצרים. הוא עבר בדיקות טוהר, בדיקות מתכות כבדות ובדיקות מיקרוביאליות, מה שמבטיח בטיחות ותאימות. אנו מציעים אריזה ומפרטים מותאמים אישית עם חיי מדף של שנתיים-. אריזות אטומות וחסינות אור מאומצות למניעת לחות וחמצון, שמירה יעילה על יציבות חומר הגלם ומתן תמיכה אמינה בחומרי גלם לתעשיית הקוסמטיקה.
שדות יישום
מוצרי מרשם:קרמים וג'לים של טרטינואין לשימוש רפואי.
טיפוח עור רפואי-:פורמולציות אנטי-בעלות-עוצמה גבוהה.
טיפולי אקנה:מוצרים מקצועיים לטיפול באקנה.
סרומים נגד-הזדקנות:טיפולי רטינואידים בעוצמה מקסימלית.
פילינג מקצועי:מרכיב של ניסוחי פילינג קליני.
טיפולים משולבים:עם הידרוקינון לטיפול במלזמה.
ניסוחי מחקר:למחקר ופיתוח דרמטולוגי.
תהליך ייצור
יתרונות איכות המוצר
כיתה פרמצבטית
מיוצר תחת GMP עם תיעוד מלא.
טוהר איזומרי גבוה
גדול או שווה ל-98% הכל-טרנס לפעילות ביולוגית מיטבית.
אימות קליני
עשרות שנים של מחקרים קליניים המבססים יעילות ובטיחות.
חוזקות מרובות
זמין במגוון טהרות עבור יישומים שונים.
תמיכה רגולטורית
DMF זמין להגשת תרופות.
מומחיות טכנית
הדרכה לניסוח לאופטימיזציה של יציבות ויעילות.
שירותי ODM/OEM מקצועיים
① מודלים לשיתוף פעולה
OEM: שחזר בנאמנות את הנוסחה שלך עם שלמות מובטחת ועקביות-ל--אצווה.
ODM: מהרעיון ועד ההשקה, אנו מספקים פתרונות מלאים כולל ניסוח, פיתוח וייצור תואם.
② תהליך מפתח
ניתוח ועיצוב: פתרונות מותאמים אישית המבוססים על הדרישות שלך
אב טיפוס: פיתוח דוגמאות באמצעות טכנולוגיות מיצוי מתקדמות
ייצור: ייצור מוסמך עם בקרת איכות קפדנית
למה לבחור בנו
למעלה מעשור של ניסיון מקצועי: יש לנו למעלה מ-15 שנות מומחיות מקצועית, המספקים ללקוחותינו העולמיים פתרונות מרכיבים טהורים, יעילים וטבעיים.
מצוינות מדעי הניסוח
צוות מו"פ עם ניסיון בניסוח דרמטולוגי ויכולות בדיקה קלינית.
טוהר ואיכות טבעיים
כל חומרי הגלם עומדים בקפדנות בסטנדרטים הגבוהים ביותר.
ידע רגולטורי גלובלי
ניסיון עם תקנות הקוסמטיקה של האיחוד האירופי, ארה"ב, ASEAN וסין
שאלות נפוצות
ש: איזה ריכוז של חומצה רטינואית רטינואידית יעיל?
ת: 0.01-0.1% בתכשירים קוסמטיים; חוזק מרשם בדרך כלל 0.025%, 0.05%, 0.1%. התחל עם הריכוז הנמוך ביותר והעלה בהדרגה על סמך סובלנות.
ש: במה שונה חומצה רטינואית משאר הרטינואידים?
ת: חומצה רטינואית היא הצורה הפעילה הנקשרת ישירות לקולטנים. רטינול חייב להפוך לרטינלדהיד ואז לחומצה רטינואית. אסטרים של רטיניל חייבים להמיר את כל השלבים הללו, מה שהופך את החומצה הרטינואית לחומצה החזקה והמהירה ביותר- הפועלת.
ש: כיצד מתקן הייצור שלך מבטיח את איכות המוצר?
ת: 1. אנו נבדוק את הדגימות באופן אקראי.
2. להבטיח את האיכות ובטיחות האחסון של כל אצווה של מוצרים.
3. אנו נבצע בדיקה סופית לפני המשלוח כדי למנוע בעיות.
ש: האם אוכל לקבל מדגם חינם?
ת: אנו שמחים לספק דוגמאות ללא תשלום, אתה רק צריך לשלם עבור עלות המשלוח. נא להתייעץ עם שירות לקוחות לפרטים.
ש: מתי אוכל לקבל את הצעת המחיר?
ת: בדרך כלל אנו מציעים הצעה תוך 24 שעות לאחר קבלת פנייתך. אם מדובר בהזמנה דחופה, תוכל להתקשר אלינו או לציין זאת בשורת הנושא של הדוא"ל שלך כדי שנוכל לתת עדיפות להשיב עליה.
תגיות פופולריות: רטינואיד חומצה רטינואית, מרכיבים קוסמטיים